Badanie bezpieczeństwa stosowania formoterolu u chorych na astmę stosujących kortykosteroidy wziewne. Przegląd systematyczny i metaanaliza

Roman Jaeschke, Paul M. O’Byrne, Parameswaran Nair, Filip Mejza, Wiktoria Leśniak, Jan Brożek, Lehana Thabane, Ji Cheng, Małgorzata Bała, Holger J. Schünemann, Malcolm R. Sears, Gordon Guyatt

Abstrakt
Wprowadzenie. Postulowano istnienie zwiększonego ryzyka zgonu, intubacji i hospitalizacji związanych z astmą, będących skutkiem stosowania długo działających β‑agonistów wziewnych (long‑acting β2‑agonists – LABA) w monoterapii. Jednak jednoczasowe podawanie kortykosteroidów wziewnych (intra‑operative cell salvage – ICS) może modyfikować ten efekt. Cele. Celem badania była ocena wpływu stosowania formoterolu na zachorowalność i śmiertelność osób chorujących na astmę i przyjmujących jednocześnie ICS. Pacjenci i metody. Przeprowadziliśmy przegląd systematyczny i metaanalizę zaślepionych randomizowanych badań z grupą kontrolną i grupami równoległymi, z przynajmniej 12‑tygodniowym okresem obserwacji, oceniających wpływ formoterolu stosowanego dwa razy dziennie na związaną z astmą oraz całkowitą zachorowalność i śmiertelność u pacjentów stosujących jednocześnie ICS. Nasza główna analiza, poświęcona skutkom stosowania LABA (salmeterol i formoterol), została niedawno opublikowana. W niniejszym raporcie prezentujemy szczegółowe informacje z badania, dotyczące stosowania formoterolu 2 razy dziennie u pacjentów otrzymujących ICS. Wyniki. Analizowano 16 badań odpowiednich pod względem metodologicznym. Wśród ponad 10 000 uczestników (5996 przyjmujących formoterol z okresami obserwacji trwającymi ponad 4000 pacjentolat w grupach otrzymujących formoterol) stwierdzono 2 zgony związane z astmą (oba w grupach otrzymujących formoterol) oraz brak intubacji niezwiązanych z astmą i niezakończonych zgonem. Ryzyko hospitalizacji związanej z astmą (iloraz szans [OR]: 0,59; 95% CI: 0,37–0,93) i liczba związanych z astmą poważnych zdarzeń niepożądanych (głównie hospitalizacji) [OR: 0,58; 95%0,37–0,91] były istotnie mniejsze u pacjentów przyjmujących formoterol i ICS niż u pacjentów przyjmujących tylko ICS. OR dla całkowitej śmiertelności wyniósł 1,22; 95% CI: 0,38–3,90, odzwierciedlając odpowiednio 7 zgonów w grupach otrzymujących formoterol oraz 3 zgony w grupach kontrolnych. Wnioski. Formoterol zmniejszał ryzyko hospitalizacji związanych z astmą u pacjentów stosujących kortykosteroidy wziewne. Liczba obserwowanych zgonów oraz intubacji związanych z astmą była zbyt mała, by można było ustalić relatywny wpływ formoterolu na te punkty końcowe.

Słowa kluczowe
astma, bezpieczeństwo, formoterol, hospitalizacje, kortykosteroidy wziewne, śmiertelność

Pol Arch Med Wewn, 2008; 118 (11): 627-635

PMID: 19140566

Pobierz artykuł (PDF): EN   PL